La iniciativa, denominada iN-KEY y financiada con cerca de 10 millones de euros por la Unión Europea, busca crear inmunoterapias con "células asesinas" generadas a partir de células madre. A diferencia de las terapias actuales, que se fabrican individualmente para cada paciente, esta estará disponible en hospitales como un medicamento estándar, reduciendo tiempos de espera y costes.
El proyecto, que comenzará en octubre de 2026 y durará cinco años, modificará células terapéuticas con tecnología de precisión, desarrollará un proceso de fabricación escalable y automatizado bajo estándares GMP, probará su eficacia y seguridad en modelos preclínicos, y culminará en un ensayo clínico con 15 pacientes.
El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas de la médula ósea. Aunque existen tratamientos eficaces, la enfermedad es incurable y los pacientes recaen. Las terapias CAR-T actuales, fabricadas a medida, cuestan más de 300.000 euros por dosis y tardan entre cinco y ocho semanas.
iN-KEY utilizará células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y células NK (natural killer), que presentan menor riesgo de efectos secundarios. La terapia modificada genéticamente incorporará receptores CAR y anticuerpos biespecíficos para atacar el mieloma, además de un mecanismo de seguridad.
Belén Álvarez-Palomo, del Banc de Sang i Teixits (BST) y coordinadora del proyecto, afirmó: "Esta financiación reconoce años de trabajo y nos brinda la oportunidad de llevar una tecnología verdaderamente disruptiva, basada en la integración de los últimos avances del campo, a la producción de un nuevo tipo de terapia más cercana a los pacientes que más lo necesiten. iN-KEY aspira a hacer que la terapia celular avanzada sea más rápida, segura y accesible".
Daniel Bachiller, del CSIC y líder de ingeniería genética en iN-KEY, destacó que la plataforma tecnológica es flexible y puede dirigirse contra otros cánceres o enfermedades infecciosas.
Los pacientes participarán activamente en la investigación a través de Myeloma Patients Europe (MPE), estableciendo prioridades y revisando aspectos del ensayo clínico.
El consorcio, compuesto por doce socios (investigación académica, clínica, empresas biomédicas, asociación de pacientes y expertos en regulación), incluye al CSIC, AVANTHER Therapeutics, STAB Therapeutics, CNIO, CEA, Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Catalent, Miltenyi Biotec, EATRIS, ICO-Idibell y MPE.
